Giấy phép lưu hành sản phẩm là yếu tố đầu tiên bất cứ sản phẩm nào muốn tung ra thị trường cũng cần phải đáp ứng.  Tuy nhiên nhiều người lại chưa thật biết rõ quá trình này do vậy dễ bị kéo dài thời gian và thậm chí bị từ chối cấp phép dù sản phẩm rất chất lượng.



Một yếu tố không thể thiếu của bất kỳ một loại mỹ phẩm nào chính là giấy phép ban hành, vậy quy trình đăng ký loại giấy phép này ra sao? Hãy cùng chúng tôi điểm qua những ý chính trong bài viết dưới đây. Những thông tin về quy trình xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm theo thông tư 06/2011 của bộ y tế như sau:


Thủ tục hồ sơ xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm


Tùy theo loại mỹ phẩm mà bạn muốn xin cấp phép mà các yêu cầu về các giấy tờ cũng sẽ khác nhau.


Đối với trường hợp mỹ phẩm là các sản phẩm ngoại nhập hoặc được ủy quyền kinh doanh từ nước ngoài thì các cá nhân, công ty có sự ủy quyền kinh doanh cần đưa ra các giấy tờ chứng minh quyền kinh doanh hợp pháp của mình, ngoài ra còn các loại giấy tờ kèm theo như : Giấy chứng minh ủy quyền khai thác và kinh doanh sản phẩm từ chính nhà đầu tư, sản xuất đó; Bản kê khai công thức mỹ phẩm, thành phần các chất có trong đó sao cho phù hợp với quy định của bộ y tế; Kèm theo 1 đơn xin cấp giấy phép lưu hành sản phẩm theo mẫu sẵn được bộ y tế công bố.


Trường hợp mỹ phẩm là các sản phẩm của các doanh nghiệp Việt Nam hoặc được đóng gói và sản xuất tại Việt Nam bạn cần chuẩn bị các loại giấy tờ sau:


1 bản sao giấy phép hoạt động, sản xuất của nhà xưởng, 1 bản kê khai công thức sử dụng để sản xuất mỹ phẩm, 1 bản chứng minh an toàn của các chất có trong mỹ phẩm và công dụng chính cũng như các tác dụng phụ có thể gây ra của sản phẩm đó.



Nộp hồ sơ xin cấp giấy phép lưu hành tại đâu?


Ngoài cách nộp trực tiếp hồ sơ tận nơi tại các cơ quan có thẩm quyền thì bạn có thể nộp trực tuyến qua mạng hoặc nộp bằng đường bưu điện. Tuy nhiên để tránh các trường hợp thất lạc đáng tiếc xảy ra bạn nên nộp trực tiếp.


Có 4 cơ quan chính có thẩm quyền nhận hồ sơ hiện nay: Sở y tế cấp thành phố, cục quản lý dược, ban quản lý khu kinh tế khu vực Quảng Trị và ban quản lý khu kinh tế cửa khẩu mộc bài. Trong đó sở y tế cấp thành phố dành cho các loại mỹ phẩm nội địa, còn lại là các sản phẩm ngoại nhập.


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Các loại giấy tờ cần chuẩn bị khi xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm


Quy trình xử lý hồ sơ


Theo các quy định hiện hành, bạn sẽ nhận được giấy báo đã tiếp nhận hồ sơ và số tiếp nhận hồ sơ kể trong vòng 3 ngày sau khi hồ sơ được gửi tới.


Trong 5 ngày làm việc tiếp theo các cơ quan sẽ tiến hành xem xét nội dung hồ sơ bạn gửi đi.


Sau 3 tháng-thời hạn chung cho mọi hồ sơ, nếu các cá nhân, tổ chức vẫn không thể chứng minh độ xác thực của hồ sơ nếu xảy ra sai sót thì hồ sơ sẽ bị hủy, các cá nhân, tổ chức buộc phải tiến hành lại các bước chuẩn bị hồ sơ ban đầu nếu muốn tiếp tục xin cấp giấy phép này.


Cách làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm


Giấy chứng nhận đạt quy chuẩn của bộ y tế đề ra của sản phẩm là một trong những quy định bắt buộc làm tiền đề cho giấy phép lưu hành trên thị trường mà còn là một trong các cơ sở tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Trong đó sản phẩm phải đảm bảo: Không chứa các chất gây độc hại cho người dùng, hàm lượng các chất không được vượt quá theo quy chuẩn đã đề ra của bộ y tế.


Đầu tiên phải đạt các quy định về hạn mức các hợp chất có trong sản phẩm, không chứa các chất gây hại cho con người. Ngoài ra các loại mỹ phẩm phải được kiểm nghiệm công dụng đã kê khai từ nhà sản xuất và các tác dụng phụ thông qua những phương pháp đánh giá khác nhau.